保健食品注册管理信息系统注意保健食品的注册将比以前更加困难今日要闻

来源：互联网　2023-05-06 09:11:34

关于保健食品注册申报（保健食品注册管理信息系统）这个很多人还不知道，今天小编来为大家解答以上的问题，现在让我们一起来看看吧！

(资料图)

保健食品注册申请(保健食品注册管理信息系统)田健花城第2019-02-01 08: 23: 08

合法保健食品是如何制成的——注册申请审批科普贴(田健华成)

天华城

2019-02-0108:17

最近，全健和无限极成为众矢之的，保健食品一再出问题，导致人们对保健食品的信任度急剧下降。那么，保健食品真的是有害的毒药吗？

对于消费者来说，什么样的保健食品才是正规的保健食品？对于相关企业来说，如何让自己的产品成为正规合法的保健食品？要对批准文件进行申报登记，取得批准文件后严格按照批准的内容生产销售。田健华诚国际投资咨询有限公司保健食品注册部(www.zhuceabc.cn)将利用本文对保健食品批准注册申报进行科普。

什么是保健食品？如何判断是不是正规的保健食品？

保健，顾名思义就是“具有保健功能的食品”，包括两层含义:一是“食品”，指入口即吃的东西，如外用擦皮肤、头发、指甲、漱口、滴眼药水、牙齿、理疗等。其次，它有保健功能，注意！是“保健”。总的来说是对身体好，不是治疗。如果有疾病，还是要去医院正规治疗。所以，生病的人只吃保健食品是大错特错，不要相信商家能治好某某病的说法。

人们可以查看一个产品是否有国家批准文号(国家食品保健注G/J * * * * *或食品保健制剂G/J******)和国家批准的具体内容(如原料、保健功能、适宜人群、不适宜人群、用量等。)来自中国食品药品监督管理局官网。任何找不到批准文号或者与批准内容不符的产品都是非法产品，所以被无良商家忽悠。

www.zhuceabc.cn田健华诚保健食品注册部

如何成为正规的保健食品？

中国 *** 对保健食品有相应的规定，所有的保健食品都要经过审批，才允许进入市场。

目前，国家市场监督管理总局对该保健食品采取备案和注册两种管理方式。简单来说，注册备案就是国家要严格审查产品的技术含量，比如配方、工艺、实际保健功能等。只有通过审查并获得批准的产品才是正规的保健食品，这样产品才是安全有效的！

下面讨论一下保健食品如何注册备案。

1.注册和备案有什么区别？

备案:目前针对营养补充产品。对于该类产品，保健食品生产企业应当将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交监管部门备案，取得备案证明后方可上市销售。

提示:保健食品的分类

中国将保健食品分为两类:营养补充品和功能性保健食品。

营养补充剂:

指的是补充维生素和矿物质而不是提供能量的产品。其功能是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏，降低某些慢性退行性疾病的风险。简单来说，就是指配方的原料是维生素和矿物质化合物，辅料只是以满足产品的工艺需要或改善产品的色、香、味为目的的产品。

功能性保健食品:

它是指具有27种功能中的一种或几种功能的保健食品。

这27项职能包括:

增强免疫力、辅助防护辐射危害、改善睡眠、增加骨密度、缓解体力疲劳、辅助保护化学性肝损伤、提高缺氧耐受力、缓解视疲劳、消除痤疮、消除黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油脂、辅助降血脂、降血糖、降血压、保护胃黏膜、抗氧化、提高记忆力、促进排铅、清嗓子等。超出这个范围的功能只能在药物范畴内考虑。

3.保健食品怎么记录？

食品保健备案的步骤比较简单。通常，以下步骤就足够了:

之一步是考察你的产品是否符合国家备案的要求。

第二步是记录检查。

第三步登录国家保健食品备案信息系统，申请用户名和密码。

第四步，填写保健品备案信息系统。

第五步，提交纸质备案材料。

第六步:国家审查，符合备案条件的予以备案。

取得备案证明后，即可生产上市。

4.保健食品备案需要提供哪些资料？

1.保健食品登记表

2.记录持有人的资格证书

3.产品配方材料:产品配方表。

4.产品生产过程材料

5.安全和保健功能评价材料

6.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称及相关标准。

7.样品产品标签说明

8.产品技术要求和材料

9.记录检查报告。

10.与产品名称相关的检索材料

1.表明产品安全和保健功能的其他材料。

如果是进口产品，那么还需要提供:

12.境外上市保健食品生产企业的资质证明。

13.上市销售一年以上产品的证明文件，或者产品境外销售和人食用的安全性报告。

14.出口国(地区)主管部门允许上市销售的证明文件。

15.产品所在国家(地区)或国际组织有关保健食品的原始技术法规或标准。

16.产品生产所在国(地区)所列的包装、标签和说明书的样品。

17.委托 *** 机构的授权委托书原件及营业执照复印件。

18.生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件。

19.境外生产企业保证向中国出口的保健食品符合中国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准要求的说明。

20.保证生产质量管理体系有效运行的自检报告等。

需要这么多资料，看起来很头疼吗？其实 *** 注册公司申请的话，厂家只需要提供基本的技术资料和证明文件，其他 *** 会帮他们做的。

5.保健食品如何注册？

食品注册的步骤相对复杂，国家会详细审查产品的技术含量。如果申请公司自己没有经验，更好请专业机构代为申报，因为他们对资料整理的标准化和程序的统筹安排非常精通，有助于提供通过率。注册通常如下进行:

之一步是评估产品。

第二步是注册检查。

第三步，整理申报资料，填写保健食品注册管理信息系统。

第四步，提交主管部门，通过形式审查者，录取。

第五步技术审查

第六步，补充资料，再次审核。

第七步:现场检查和复检

第八步，获取批准文件。

获得批准后，即可生产上市。

6.保健食品注册需要提供哪些资料？

1.保健食品注册申请表

2.申请主体的注册证明。

3.产品R&D报告

4.产品配方材料

5.产品生产过程材料

6.安全和保健功能试验评价材料(注册检验报告)

7.直接接触保健食品的包装材料的种类、名称和标准。

8.样品产品标签和说明

9.无重名产品名称的检索资料和命名依据

10.生产企业资质证书

11.参考文献全文

12.三个最小销售包装样品

进口产品还需要提供:

13.注册申请人作为上市保健食品境外生产商的资格证明。

14.上市销售一年以上产品的证明文件，或者产品境外销售和人食用的安全性报告。

15.出口国(地区)主管当局允许上市销售的证明文件。

16.产品所在国家(地区)或国际组织有关保健食品的原始技术法规或标准。

17.生产国(地区)所列产品的包装、标签和说明书的实际样品

18.境内申报机构的委托书原件和营业执照复印件。

19.生产企业符合良好生产质量管理规范的证明文件。

20.境外生产企业保证向中国出口的保健食品符合中国有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准要求的说明。

21.保证生产质量管理体系有效运行的自检报告等。

同样，如果你不擅长资料准备，不如请注册公司帮你做。申请人只需要提供基本的技术资料和证明文件。

www.zhuceabc.cn田健华诚保健食品注册部

7.保健食品备案注册需要多少钱？多少时间？

要看产品的具体情况，众说纷纭。对于备案来说，一个产品含有的营养成分越多，成本越高。对于功能性产品，不同的功能需要进行不同的测试，所以成本差距很大，标志性部件的种类和数量也影响整体成本。再者，对于进口产品，有些文件涉及到国内外的翻译和公证，所以也会产生一些费用。

从时间上来说，备案一般可以在一年内完成，而注册需要2-3年。另外，时间的长短还取决于产品的具体情况，以及企业的准备是否充分。

8.保健食品备案登记通过率如何？新规下注册难度如何？

食品备案比较简单，只要符合国家法律法规的规定，基本都可以通过。

根据新法规，保健食品的注册将比以前更加困难。它要求产品的配方和工艺有科学依据，也就是说产品的诞生需要经过文献检索，必要的实验研究等等。其实这对于一个开发得很好的产品来说不是问题。只是以前的研究过程不需要提供给官方审核，现在需要了。对于那些没有研究过的产品，如果你能认真补上相关研究，证明你的产品是科学的，就能顺利通过审批。

这里需要提醒的是:如果想请 *** 公司代为申报，不要相信那些承诺100%通过的 *** 。毕竟国家审批部门不是他们能管的，现在这些 *** 越来越规范了。很多年前，靠人脉和公关的灰色时代已经过去了。想要顺利通过，还是要靠产品本身的优秀，以及 *** 公司的经验丰富的操作规范。而且为了企业的长远利益和声誉，走合法正规的渠道是实现长治久安的必由之路。

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